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23 Juin 2010
Rationnel de l'enquête : Etude
épidémiologique sur les tumeurs
endocrines
digestives et thoraciques, probablement dans l'objectif de la mise sur
le
marché d'une nouvelle molécule... particulièrement onéreuse.PRONET Investigateurs : Laboratoire Novartis Indemnisation : 40 € / dossier Avis du SMPF : Pour l'AMM des thérapies ciblées, nous avons tous en mémoire l'absence de prise en compte du coût de l'acte d’ACP pourtant indispensable à la mise en route du traitement (Herceptine, Glivec, ...). Outre le fait que cette étude s’ajoute à la double lecture des tumeurs endocrines malignes, double lecture que nous condamnons fortement dans sa forme actuelle, le laboratoire Novartis a refusé les conditions émises par le syndicat et le F.CRISAP destinées à valoriser l’ensemble de la spécialité à travers cette étude épidémiologique. Malgré l’effort financier (encore insuffisant) fait par ce laboratoire, le SMPF et le F.CRISAP recommandent aux pathologistes de ne pas participer à cette enquête. Un refus pur et simple est un bon moyen de faire entendre nos préoccupations et de soutenir le syndicat dans ses actions. |
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08 Janvier 2010
Rationnel de l'enquête : Si le rôle de l’oncoprotéine HER2 et la nécessité de rechercher sa surexpression sont unanimement reconnus dans le cancer du sein, aucune étude n’a jusqu’à présent évalué de manière incontestable la prévalence exacte de cette surexpression et son taux d’amplification (localisés + métastatiques). TNS Kantar Health Objectifs de l'étude : Evaluer le pourcentage de patientes chez lesquelles cette surexpression est mise en évidence selon la classification UICC/TNM de la tumeur localisée ou avec des métastases à distance. Evaluer les variations de cette prévalence selon d’autres paramètres tels que la présence de récepteurs hormonaux, le grade SBR, l’âge… Investigateurs : Laboratoire pharmaceutique Roche Méthodologie : Enquête par inclusion prospective portant sur des analyses effectuées pendant 6 semaines. Durant cette période, chaque médecin participant renseigne sur un questionnaire toutes les analyses anatomopathologiques des nouveaux diagnostics de cancer du sein de la femme qu’il est amené à effectuer [tumeur localisée ou métastatique]. Indemnisation : 15 € / dossier Avis du SMPF : Le SMPF s'est assuré des garanties relatives à la confidentialité à l'exploitation des données recueillies. Le SMPF ne s'oppose pas au déroulement de cette étude mais laisse chacun au libre choix de sa participation. |